🔊 Ακούστε το άρθρο

Το Γαδολίνιο (Gadolinium) είναι ένα βαρύ μέταλλο που χρησιμοποιείται ως σκιαγραφική ουσία για την βελτίωση των εικόνων που συλλέγονται σε μία μαγνητική τομογραφία. Η ουσία αυτή έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και βελτιώνει την διαγνωστική ακρίβεια των μαγνητικών τομογραφιών.

Οι απεικονίσεις που έχουν ενισχυθεί με Γαδολίνιο, χρησιμοποιούνται συνήθως για την οπτικοποίηση φλεγμονών, καρκινικών όγκων και αιμοφόρων αγγείων. Κατά συνέπεια είναι ένα δυνατό διαγνωστικό εργαλείο για διάφορες παθήσεις, ανάμεσα σε αυτές και η Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Τελευταίες μελέτες όμως, έχουν δείξει ότι υπάρχουν αδιάσειστα στοιχεία ότι σε κάθε δόση Γαδολίνιου που χορηγείται, το 1% της ουσίας κατακρατείται από τον ανθρώπινο ιστό (στον εγκέφαλο και στο σώμα).

Το αντίκτυπο που μπορεί να έχει στον οργανισμό δεν είναι ακόμα γνωστό, αλλά οι ερευνητές εργάζονται προς την μείωση της ενδεχόμενης τοξικότητας και των επιδράσεων της, και να προς την βελτιστοποίηση της ασφάλειας των ασθενών, διατηρώντας την διαγνωστική ακρίβεια των μαγνητικών απεικονήσεων.

Στην προσπάθεια τους αυτή, εξερευνούν και τις δυνατότητες της τεχνητής νοημοσύνης και το πως μπορούν να βοηθήσουν στην μείωση της ποσότητας της ουσίας που χρησιμοποιείται στις διαγνωστικές εξετάσεις.

Η ερευνητική ομάδα εξέτασε το πρωτόκολλο και τις μαγνητικές απεικονίσεις 200 ασθενών, που είχαν λάβει την εν λόγω ουσία για τον εντοπισμό κάποιας σοβαρής ιατρικής ένδειξης.

Με την χρήση της τεχνολογίας της βαθιάς μάθησης (deep learning) για την αξιολόγηση των δεδομένων και για τον υπολογισμό και την κατασκευή ενός βελτιστοποιημένου πρωτοκόλλου για την χρήση του Γαδολινίου.

Με αυτή την προσέγγιση είναι λογικά επόμενο να καταφέρουν να ανακαλύψουν μικρές διαφορές μεταξύ των απεικονίσεων που δεν θα μπορούσε να εντοπίσει/ξεχωρίσει το ανθρώπινο μάτι.

Για τον κάθε ασθενή συλλέχθηκαν τρεις κατηγορίες απεικονήσεων. Στην πρώτη ορίζεται η αρχική κατάσταση (baseline) του ασθενή πριν λάβει το σκιαγραφικό, στην δεύτερη την απεικόνιση μετά από μία μικρή δόση της ουσίας (10% της δόσης), και στην τρίτη, η απεικόνιση ύστερα από την χορήγηση ολόκληρης της δόσης (100% της δόσης του Γαδολίνιου).

Με την βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης, δημιούργησαν έναν αλγόριθμο που κατασκευάζει απεικονίσεις με εφάμιλλη ποιότητα αυτών που λαμβάνονται ύστερα από την χορήγηση ολόκληρης της δόσης (από τα δεδομένα της δεύτερης κατηγορίας - 10% δόση).

Εκτός αυτού, κατάφεραν να δείξουν ότι είναι δυνατό να κατασκευαστούν απεικονίσεις με παρόμοια διαγνωστική ποιότητα με αυτή των απεικονίσεων της πλήρης δόσης, χωρίς να γίνει η χρήση κάποιου σκιαγραφικού.

Όπως αναφέρει ο Enhao Gong, ερευνητής του πανεπιστημίου του Stanford, και επικεφαλής της συγκεκριμένης έρευνας, δεν προσπαθούν να αντικαταστήσουν την παρούσα τεχνολογία απεικόνισης, αλλά να την βελτιώσουν και να παράγουν καλύτερα αποτελέσματα, διαφυλάσσοντας την ασφάλεια των ασθενών. Οι απεικονίσεις ύστερα από την χαμηλή δόση Γαδολίνιου, έδειξαν ότι είναι ικανές να προσφέρουν χρήσιμες πληροφορίες, με την βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης.

Είναι βέβαιο ότι πρέπει να γίνουν περαιτέρω μελέτες, που θα εξετάσουν την χρήση του αλγορίθμου σε ένα ευρύτερο πεδίο απεικονίσεων και να εφαρμοστεί σε άλλους τύπους σκιαγραφικού, όπως και να εξεταστεί η ποιότητα των αποτελεσμάτων σε αυτές τις συνθήκες.

Ένα τέτοιο αποτέλεσμα έχει πολύ μεγάλη σημασία για τους ανθρώπους με σοβαρές παθήσεις, που χρειάζεται να βρεθούν στον μαγνητικό τομογράφο αρκετά συχνά - όπως εμείς που έχουμε Π.Σ..

Τα δεδομένα της μελέτης με τίτλο “Evaluation of Deep-Learning-Based Technology for Reducing Gadolinium Dosage in Contrast-Enhanced MRI Exams”, παρουσιάστηκαν στην ετήσια συνάντηση, 104th Scientific Assembly and Annual Meeting, του Radiological Society of North America (RSNA), στις 25-30 Νοεμβρίου στην πόλη του Chicago.
Ken Treloar

Πηγή

multiplesclerosisnewstoday.com - Artificial Intelligence May Help Reduce Dosage of Gadolinium in MRIs, Researchers Suggest

🔊 Ακούστε το άρθρο

Η ταχύτητα βάδισης σε ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση που λαμβάνουν το ADS-5102 (amantadine) της Adamas Pharmaceuticals, δείχνει να είναι 16.6% μεγαλύτερη από αυτούς που έλαβαν ένα placebo, όπως μας αναφέρει μία κλινική δοκιμή φάσης 2.

Ένα άλλο εύρημα ήταν ότι οι περισσότεροι από τους συμμετέχοντες που έλαβαν την αγωγή, έδειξαν αύξηση της ταχύτητας τους πάνω από 20%, κατά την διάρκεια των δοκιμών (4 εβδομάδες).

Η εταιρία δήλωσε ότι η μελέτη απόδειξης ή απόρριψης (NCT02471222) που έγινε σε 14 αμερικανικά κέντρα περιελάμβανε 60 ασθενείς με δυσκολίες στο βάδισμα. Οι ερευνητές τυχαιοποίησαν τους πληθυσμούς των ομάδων που συμμετείχαν, έτσι ώστε οι 30 να λάβουν ADS-5102 και οι άλλοι 30, ένα εικονικό φάρμακο - placebo.

Οι συμμετέχοντες λάμβαναν ένα χάπι κάθε ημέρα λίγο πριν κοιμηθούν. Την πρώτη εβδομάδα λάμβαναν χάπια των 137 mg, και έπειτα των 274 mg.

Ο πρωτεύων στόχος των δοκιμών ήταν η αξιολόγηση της ασφάλειας του ADS-5102 και το πόσο υποφερτό είναι από τους ανθρώπους. Στους δευτερεύοντες στόχους περιεχόταν και το αν η αγωγή αυτή μπορεί να βελτιώσει την κινητικότητα και την ικανότητα βάδισης.

Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν 4 μετρήσεις: τις βαθμολογήσεις των συμμετεχόντων σε μία χρονομετρούμενη βάδιση 7.5 μέτρων (25 πόδια), στην εξέταση βάδισης 2 λεπτών, στην εξέταση έγερσης και βάδισης και στην Κλίμακα βάδισης Π.Σ. 12 (MS walking scale 12).

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν το φάρμακο είχαν καλύτερους χρόνος στην εξέταση βάδισης των 7.5 μέτρων, απ’ ότι αυτοί στην ομάδα του placebo - ένα αποτέλεσμα που θεωρείται πολύ σημαντικό. Η συγκεκριμένη εξέταση ελέγχει και την κινητικότητα του ατόμου αλλά και την λειτουργικότητα των ποδιών.

Επίσης αυτοί της πρώτης ομάδας είχαν καλύτερα αποτελέσματα και στην χρονομετρούμενη εξέταση έγερσης και βάδισης, και στην εξέταση βάδισης 2 λεπτών. Οι διαφορές δεν ήταν όμως σημαντικές όπως αναφέρουν οι ερευνητές.

Η εξέταση έγερσης και βάδισης χρησιμοποιεί την ισορροπία για να αξιολογήσει την κινητικότητα. Στην εξέταση βάδισης δύο λεπτών, παρακολουθείται η απόσταση που διανύει ο εξεταζόμενος μέσα σε δύο λεπτά.

Από την άποψη της ασφάλειας, οι συμμετέχοντες έδειξαν ότι το ADS-5102 είναι ανεκτό, όπως ανέφεραν οι ερευνητές.

Όπως ανέφερε ο Jeffrey A. Cohen, νευρολόγος της Cleveland Clinic (Mellen Center for Multiple Sclerosis Treatment and Research) που είχε την θέση συμβούλου στις δοκιμές, σε δελτίο τύπου, σε ένα μεγάλο ποσοστό των συμμετεχόντων που έλαβαν το ADS-5102, έδειξαν βελτίωση στην ταχύτητα βάδισης τους κατά 20% σε σχέση με την ομάδα του placebo. Πρόσθεσε ότι υπάρχει ανάγκη για επιπλέον αποτελεσματικές αγωγές για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, καθώς προς το παρόν υπάρχει μόνο ένα εγκεκριμένο φάρμακο από τον FDA (Η.Π.Α.), που θεωρείται ότι είναι αποτελεσματικό μόνο για ένα υποσύνολο των παθούντων με κινητικά προβλήματα.

Η Adamas σχεδιάζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές φάσης 3 μέσα στο έτος (στο δεύτερο τρίμηνο) που διανύουμε, για να εξετάσει περαιτέρω την ικανότητα του φαρμάκου να βοηθήσει τους ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Η έρευνα, “Safety and efficacy of ADS-5102 (amantadine) extended release capsules to improve walking in multiple sclerosis: A randomized, placebo-controlled, phase 2 trial,” δημοσιεύθηκε στο Multiple Sclerosis Journal.

Taylor Jacobs

Πηγή

multiplesclerosisnewstoday.com

🔊 Ακούστε το άρθρο

Ένας ασθενής με πολλαπλή σκλήρυνση στην Γερμανία που έλαβε το Ocrevus (ocrelizumab) ανέπτυξε την εγκεφαλική πάθηση, πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (multifocal leukoencephalopathy – PML). Αλλά δεν είναι ξεκάθαρο ακόμα αν ευθύνεται η πρόσφατα εγκεκριμένη αγωγή για το περιστατικό.
Ο ασθενής έλαβε την τελευταία δόση της αγωγής, που διήρκεσε για τρία χρόνια, με το Tysabri τον περασμένο Φεβρουάριο. Το Tysabri είναι γνωστό ότι μπορεί να δώσει έναυσμα στην εμφάνιση της PML – μιας σοβαρότατης εγκεφαλικής πάθησης που προκαλείται από τον ιό John Cunningham (JC), που αφήνει την πλειονότητα των ασθενών με σοβαρές αναπηρίες ή μπορεί ακόμα και να προκαλέσει και τον θάνατο.
Τον Απρίλιο ο ασθενής έλαβε την πρώτη δόση του Ocrevus, μέρος ενός Γερμανικού προγράμματος. Το άτομο αυτό δεν έχει προσδιοριστεί με άλλο τρόπο.
Σύμφωνα με τον Anthony Vaughn, διεθνή εκπρόσωπο επικοινωνίας στη Roche, η εταιρία ερευνά την υπόθεση. Σε δήλωση μέσω email που έκανε στο Multiple Sclerosis News Today, είπε ότι η εξέταση του ασθενή για την λοίμωξη από τον ιό JC βγήκε θετική, αλλά δεν προσδιόρισε εάν η εξέταση πραγματοποιήθηκε πριν ή μετά την χορήγηση του Ocrevus.
Ο θεράπων ιατρός ανέφερε το συγκεκριμένο περιστατικό PML ως μεταγενέστερο αποτέλεσμα του Tysabri, σύμφωνα με τις δηλώσεις της Roche.
Ο ιός JC που προκαλεί την PML δεν είναι επιβλαβής σε ανθρώπους με ανέπαφο και φυσιολογικό ανοσοποιητικό, αλλά πολλές αγωγές της πολλαπλής σκλήρυνσης είναι ανοσοκατασταλτικές. Αρκετές αγωγές που έχουν στόχο τα Τ-κύτταρα, έχουν συνδεθεί με την εμφάνιση της PML. Το Ocrevus δεν δρα άμεσα στα Τ-κύτταρα, αλλά το Rituxan (rituximab), που είναι πολύ κοντινό του φάρμακο, - που όπως το Ocrevus στοχεύει τα CD20 B-κύτταρα – έχει συσχετιστεί με αυτή την εγκεφαλική πάθηση.
Κατά την διάρκεια των εκτεταμένων κλινικών δοκιμών του Ocrevus δεν υπήρξε κανένα περιστατικό εμφάνισης PML, αλλά αυτό δεν αποτελεί τεκμήριο που να εγγυάται ότι η πάθηση δεν θα εμφανιστεί σε ασθενείς που λάβουν την αγωγή. Η PML είναι μια σπάνια επιπλοκή, και δεν είχε ανακαλυφθεί στους ασθενείς που λάμβαναν το Tysabri μέχρι που το φάρμακο βγήκε στην αγορά.
Η ετικέτα του Ocrevus περιλαμβάνει μια σημείωση ότι υπάρχει πιθανός κίνδυνος εμφάνισης PML, αλλά η συγκεκριμένη προειδοποίηση θεωρείται ότι είναι ένα μέτρο προφύλαξης του FDA. Στον αντίποδα, η ετικέτα του Tysabri, περιλαμβάνει μια πιο εμφανή προειδοποίηση για αυτόν τον κίνδυνο, που αποκαλείται black-box warning.

Η Genentech και η μητρική εταιρία Roche, έχουν παραμείνει σε επιφυλακή και ερευνούν αυτή την περίπτωση, με αρκετές εν ενεργεία κλινικές δοκιμές που στοχεύουν στο να ερευνήσουν την ασφάλεια του φαρμάκου μακροπρόθεσμα.
Η Roche όπως ανέφερε σε δήλωση της, η ασφάλεια των ασθενών έχει την ύψιστη προτεραιότητα για την εταιρία και συλλέγουν περισσότερες πληροφορίες για το συγκεκριμένο περιστατικό και το ιστορικό του ασθενή, και θα ενημερώσουν τους διεθνείς οργανισμούς υγείας άμεσα για οτιδήποτε νεότερο.

Πηγή: multiplesclerosisnewstoday.com