κλινικές δοκιμές – AllAboutMS https://www.allaboutms.gr Τα πάντα για την πολλαπλή σκλήρυνση Fri, 07 Dec 2018 21:11:00 +0000 el hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.4.2 https://www.allaboutms.gr/wp-content/uploads/2017/03/allaboutmsico.png κλινικές δοκιμές – AllAboutMS https://www.allaboutms.gr 32 32 Το Ocrevus βοηθά στην διατήρηση της λειτουργικότητας των άνω άκρων στην πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ. https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%cf%84%ce%bf-ocrevus-%ce%b2%ce%bf%ce%b7%ce%b8%ce%ac-%cf%83%cf%84%ce%b7%ce%bd-%ce%b4%ce%b9%ce%b1%cf%84%ce%ae%cf%81%ce%b7%cf%83%ce%b7-%cf%84%ce%b7%cf%82-%ce%bb%ce%b5%ce%b9%cf%84%ce%bf%cf%85%cf%81%ce%b3%ce%b9%ce%ba%cf%8c%cf%84%ce%b7%cf%84%ce%b1%cf%82-%cf%84%cf%89%ce%bd-%ce%ac%ce%bd%cf%89-%ce%ac%ce%ba%cf%81%cf%89%ce%bd-%cf%83%cf%84%ce%b7%ce%bd-%cf%80%cf%81%cf%89%cf%84%ce%bf%cf%80%ce%b1%ce%b8%ce%ae-%cf%80%cf%81%ce%bf%cf%8a%ce%bf%cf%8d%cf%83%ce%b1-%cf%80-%cf%83/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25cf%2584%25ce%25bf-ocrevus-%25ce%25b2%25ce%25bf%25ce%25b7%25ce%25b8%25ce%25ac-%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25ce%25b4%25ce%25b9%25ce%25b1%25cf%2584%25ce%25ae%25cf%2581%25ce%25b7%25cf%2583%25ce%25b7-%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2582-%25ce%25bb%25ce%25b5%25ce%25b9%25cf%2584%25ce%25bf%25cf%2585%25cf%2581%25ce%25b3%25ce%25b9%25ce%25ba%25cf%258c%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2584%25ce%25b1%25cf%2582-%25cf%2584%25cf%2589%25ce%25bd-%25ce%25ac%25ce%25bd%25cf%2589-%25ce%25ac%25ce%25ba%25cf%2581%25cf%2589%25ce%25bd-%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25cf%2580%25cf%2581%25cf%2589%25cf%2584%25ce%25bf%25cf%2580%25ce%25b1%25ce%25b8%25ce%25ae-%25cf%2580%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%258a%25ce%25bf%25cf%258d%25cf%2583%25ce%25b1-%25cf%2580-%25cf%2583 Thu, 29 Nov 2018 19:14:57 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=1999 Η σταδιακή απώλεια της λειτουργικότητας και της επιδεξιότητας των άνω άκρων, είναι […]

The post Το Ocrevus βοηθά στην διατήρηση της λειτουργικότητας των άνω άκρων στην πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ. appeared first on AllAboutMS.

]]>

Η σταδιακή απώλεια της λειτουργικότητας και της επιδεξιότητας των άνω άκρων, είναι ένα συνηθισμένο σύμπτωμα ανάμεσα στους ανθρώπους με Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Υπάρχει βέβαια η άποψη ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε αυτούς που έχουν παρουσιάσει κάποια προϊούσα μορφή της πάθησης.

Η κινητικότητα των άνω άκρων είναι αρκετά σημαντική, ειδικά σε αυτούς που έχουν παρουσιάσει κινητικά προβλήματα στα πόδια και αντίστοιχους περιορισμούς στην βάδιση τους.

Η διατήρηση λοιπόν της λειτουργικότητας των χεριών είναι σημαντικότατη για μία καλή ποιότητα ζωής, την εργασιακή τους ικανότητα και την ανεξαρτησία τους.

Οι γιατροί και οι ερευνητές χρειάζεται να εκτιμήσουν την λειτουργικότητα των άνω άκρων στους ασθενείς τους, ώστε να μπορέσουν να παρακολουθήσουν την πρόοδο της πάθησης και να αξιολογήσουν τα οφέλη των αγωγών που έχουν χορηγηθεί.

Η κλίμακα κατάστασης αναπηρίας (Expanded Disability Status Scale - EDSS) είναι μια ευρέως χρησιμοποιούμενη μέθοδος για τον ποσοτικό προσδιορισμό της αναπηρίας στην Π.Σ.. Πολλοί όμως την θεωρούν μία ανεπαρκή μέθοδο για την εκτίμηση της λειτουργικότητας  των άνω άκρων ενός ανθρώπου, ειδικά αν έχει προϊούσα μορφή της Π.Σ..

Στην προσπάθεια να αντιμετοπιστούν αυτοί οι περιορισμοί του EDSS, σχεδιάστηκε το Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC), υπό την αρωγή του National Multiple Sclerosis Society. Σε αυτή την μέθοδο συμπεριέλαβαν και ποσοτικές μετρήσεις για την εκτίμηση της κινητικότητας και της λειτουργικότητας των άνω άκρων (με την βοήθεια του Nine-Hole Peg Test - 9HPT) και εξετάσεις της νοητικής λειτουργίας.

Το 9HPT αποτελείται από ένα δοχείο με 9 γάντζους/μανταλάκια και ένα ξύλινο ή πλαστικό μπλοκ με εννέα κενές τρύπες. Ένας καθισμένος ασθενής παίρνει τα εννέα μανταλάκια και ένα κάθε φορά το τοποθετεί όσο πιο γρήγορα γίνεται μέσα στις τρύπες. Στη συνέχεια, πάλι όσο το δυνατόν γρηγορότερα, ο ασθενής αφαιρεί τους γάντζους από τις τρύπες και τους επιστρέφει στο δοχείο. Ο χρόνος που απαιτείται για την ολοκλήρωση της εργασίας καταγράφεται.

Το Ocrevus της Genentech είναι το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο σε Η.Π.Α. και Ε.Ε. και για την πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ. και για την υποτροπιάζουσα – διαλείπουσα Π.Σ..

Στην παρούσα τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με placebo, κλινική δοκιμή τρίτης φάσης ORATORIO (NCT01194570, χρηματοδοτούμενη από την Roche, που ανήκει στην Genentech) συμμετείχαν 732 άνθρωποι με πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ., ηλικιών μεταξύ των 18–55, και τους χορηγήθηκε Ocrevus.

Όπως παρατηρήθηκε το Ocrevus μείωσε την πρόοδο της πάθησης, σε περίοδο 12 και 24 εβδομάδων με βάση την μέθοδο EDSS, την χρονομετρούμενη βάδιση (timed 25-foot walk), τον όγκο των εγκεφαλικών εστιών και την ολική μείωση του εγκεφαλικού όγκου.

Σε αυτή την μελέτη έγινε και μία ενδελεχή έρευνα για τις επιπτώσεις του φαρμάκου στην δυσλειτουργία των άνω άκρων.

Στην κλινική μελέτη (διάρκειας 120 εβδομάδων), οι συμμετέχοντες αξιολογήθηκαν με την μέθοδο 9HPT κατά την έναρξη της και σε τακτά χρονικά διαστήματα των 12 εβδομάδων.

Εξέταζαν και τα δύο χέρια δύο φορές, με το κυρίαρχο χέρι να εξετάζεται πρώτο. Αναλύθηκαν οι αλλαγές στον χρόνο που χρειαζόταν για να ολοκληρωθεί το 9HPT, και το ποσοστό των ασθενών όπου είχε επιβεβαιωθεί η πρόοδος των συμμετεχόντων κατά 20% και περισσότερο στην εξέταση.

Οι ερευνητές ανέλυσαν τα αποτελέσματα όλης την ομάδας των συμμετεχόντων, όπως και κάθε υποομάδας. Όπως διαπιστώθηκε εκ νέου, η χορήγηση του Ocrevus μείωσε το κίνδυνο της επιβεβαιωμένης προόδου (>20%) στην εξέταση 9HPT και στα δύο χέρια στις 12 και στις 24 εβδομάδες, και στο σύνολο των συμμετεχόντων αλλά και στην υποομάδα αυτών που είχαν αρχικά ασυνήθιστους χρόνους (πάνω από 25 δευτερόλεπτα).

Ανάλογα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και σε μεγαλύτερα ποσοστά προόδου (25%, 30% και 35%) - δηλαδή σε ανθρώπους με μεγαλύτερη αναπηρία στα άνω άκρα.

Παρατηρήθηκε επίσης μία “σημαντική βελτίωση” μεταξύ των χρόνων της 9HPT κατά την έναρξη και την εβδομάδα 120 συγκριτικά με αυτούς που έλαβαν το placebo. Το αποτέλεσμα αυτό ήταν συνεπές και στις δύο αναλύσεις των υποομάδων του 9HPT και του EDSS.

Όπως ανέφεραν οι ερευνητές, τα οφέλη του Ocrevus στην πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ. Χρειάζεται να προσδιοριστούν σε ανθρώπους που βρίσκονται σε αμαξίδιο, για τους οποίους η λειτουργικότητα των άνω άκρων είναι υψίστης σημασίας.

Επίσης ανέφεραν ότι, “τα ευρήματα αυτής της ανάλυσης έδειξαν ότι το ocrelizumab μείωσε την πρόοδο της ανεπάρκειας της λειτουργικότητας των άνω άκρων σε ασθενείς με Π.Π.Π.Σ. χρησιμοποιώντας την 9HPT”.

Η έρευνα με τίτλο, “Ocrelizumab reduces progression of upper extremity impairment in patients with primary progressive multiple sclerosis: Findings from the phase III randomized ORATORIO trial,” δημοσιεύθηκε στο Multiple Sclerosis Journal.

Πηγή

Rémi Walle

multiplesclerosisnewstoday.com - Ocrevus Helps Preserve Hand and Arm Function in PPMS Patients, Trial Data Show

The post Το Ocrevus βοηθά στην διατήρηση της λειτουργικότητας των άνω άκρων στην πρωτοπαθή προϊούσα Π.Σ. appeared first on AllAboutMS.

]]> Siponimod: το ερευνητικό φάρμακο για την δευτεροπαθή προϊούσα και η αίτηση για έγκριση προς FDA και EMA https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/siponimod-%cf%84%ce%bf-%ce%b5%cf%81%ce%b5%cf%85%ce%bd%ce%b7%cf%84%ce%b9%ce%ba%cf%8c-%cf%86%ce%ac%cf%81%ce%bc%ce%b1%ce%ba%ce%bf-%ce%b3%ce%b9%ce%b1-%cf%84%ce%b7%ce%bd-%ce%b4%ce%b5%cf%85%cf%84%ce%b5%cf%81%ce%bf%cf%80%ce%b1%ce%b8%ce%ae-%cf%80%cf%81%ce%bf%cf%8a%ce%bf%cf%8d%cf%83%ce%b1-%ce%ba%ce%b1%ce%b9-%ce%b7-%ce%b1%ce%af%cf%84%ce%b7%cf%83%ce%b7-%ce%b3%ce%b9%ce%b1-%ce%ad%ce%b3%ce%ba%cf%81%ce%b9%cf%83%ce%b7-%cf%80%cf%81%ce%bf%cf%82-fda-%ce%ba%ce%b1%ce%b9-ema/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=siponimod-%25cf%2584%25ce%25bf-%25ce%25b5%25cf%2581%25ce%25b5%25cf%2585%25ce%25bd%25ce%25b7%25cf%2584%25ce%25b9%25ce%25ba%25cf%258c-%25cf%2586%25ce%25ac%25cf%2581%25ce%25bc%25ce%25b1%25ce%25ba%25ce%25bf-%25ce%25b3%25ce%25b9%25ce%25b1-%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25ce%25b4%25ce%25b5%25cf%2585%25cf%2584%25ce%25b5%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%2580%25ce%25b1%25ce%25b8%25ce%25ae-%25cf%2580%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%258a%25ce%25bf%25cf%258d%25cf%2583%25ce%25b1-%25ce%25ba%25ce%25b1%25ce%25b9-%25ce%25b7-%25ce%25b1%25ce%25af%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2583%25ce%25b7-%25ce%25b3%25ce%25b9%25ce%25b1-%25ce%25ad%25ce%25b3%25ce%25ba%25cf%2581%25ce%25b9%25cf%2583%25ce%25b7-%25cf%2580%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%2582-fda-%25ce%25ba%25ce%25b1%25ce%25b9-ema Thu, 25 Oct 2018 19:14:30 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=1958 Το BAF312, που πλέον φέρει το όνομα Siponimod, είναι ένα ερευνητικό φάρμακο, […]

The post Siponimod: το ερευνητικό φάρμακο για την δευτεροπαθή προϊούσα και η αίτηση για έγκριση προς FDA και EMA appeared first on AllAboutMS.

]]>

Το BAF312, που πλέον φέρει το όνομα Siponimod, είναι ένα ερευνητικό φάρμακο, που αναπτύσσει η εταιρεία Novartis ενάντια στην Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Η αγωγή αυτή έχει την μορφή χαπιού, και δρα σταματώντας τα κύτταρα του ανοσοποιητικού από το να διαπεράσουν το φράγμα αίματος-εγκεφάλου, και να δημιουργήσουν φλεγμονώδη αντίδραση και να δημιουργήσουν βλάβη στο έλυτρο της μυελίνης.

Το φάρμακο προσκολλάται στους υποδοχείς sphingosine-1-phosphate (S1P) (η σχέση αυτών των υποδοχέων έχει αποδειχθεί ότι είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την Π.Σ. και το Fingolimod ήταν από τα πρώτα φάρμακα που εστίασε σε αυτούς) που βρίσκονται στα τοιχώματα των ανοσοκυττάρων και εμποδίζει την κανονική του λειτουργία.

Αλληλεπιδρά με συγκεκριμένους υποδοχείς, τους S1P 1 και 5. Ο υποδοχέας αυτός είναι αρκετά σημαντικός στην ενεργοποίηση της απελευθέρωσης ανοσοκυττάρων από τον λεμφαδένα προς το κυκλοφορίζον αίμα.

Έτσι τα ανοσοκύτταρα φυλακίζονται μέσα στον λεμφαδένα, και επιβραδύνεται η πρόοδος της πάθησης.

Επίσης, υπάρχουν ενδείξεις ότι έχει νευροπροστατευτική δράση. Έρευνες έδειξαν ότι περνά το φράγμα αίματος-εγκεφάλου και προσκολλώνται στους υποδοχείς S1P 5 των ολιγοδενδροκυττάρων, και ότι δρα άμεσα στον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό και προλαμβάνει τον νευροεκφυλισμό.

Η εταιρία πρόσφατα υπέβαλε το siponimod προς έγκριση για την χορήγηση του σε ενήλικες με δευτεροπαθή προϊούσα Π.Σ., στις Ηνωμένες Πολιτείες και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η αντίστοιχη αρχή των Η.Π.Α., U.S. Food and Drug Administration (FDA), αποδέχτηκαν τις αιτήσεις της εταιρίας για την ανασκόπηση του νέου φαρμάκου.

Η EMA αναμένεται να εκδώσει την τελική της απόφαση μέσα στα τέλη του 2019, και ο FDA τον Μάρτιο του 2019.

Η εταιρία συνόδευσε τις αιτήσεις της με τα κλινικά δεδομένα που συλλέχθηκαν από τις κλινικές δοκιμές τρίτης φάσης EXPAND (NCT01665144). Σε αυτές τις δοκιμές συμμετείχαν 1.651 άτομα με δευτεροπαθώς προιουσα Π.Σ. με μέτρια έως σοβαρή αναπηρία, από 31 διαφορετικές χώρες.

Οι συμμετέχοντες επιλέχθηκαν τυχαιοκρατικά για να λάβουν 2mg siponimod ή ένα placebo μία φορά την ημέρα.

Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι το siponimod μπορεί να μειώσει την πρόοδο των αναπηριών στα άτομα με προιουσα μορφή κατά 14 με 20 τοις εκατό σε 3 μήνες, και 29 με 33 τοις εκατό σε 6 μήνες σε σύγκριση με το placebo.

Σημειώθηκε επίσης βελτίωση στην επεξεργαστική ταχύτητα των ατόμων που παρουσίασαν κάποια υποτροπή εντός δύο ετών και σε αυτούς που δεν είχαν παρουσιάσει.

Οι δοκιμές φάσης 2 BOLD (NCT00879658) είχαν δείξει ότι μπορούν να μειώσουν αισθητά το ετήσιο ποσοστό υποτροπών των ανθρώπων με υποτροπιάζουσα – διαλείπουσα Π.Σ σε περίοδο 6 μηνών, σε σύγκριση με το placebo, όπως και το πλήθος των εγκεφαλικών εστιών.

Όπως ανέφερε ο Paul Hudson, CEO της Novartis, “Το siponimod είναι το πρώτο ερευνητικό φάρμακο που δείχνει να φέρει μία σημαντική καθυστέρηση στην πρόοδο των αναπηριών στους μέσους ασθενείς με δευτεροπαθή προϊούσα Π.Σ.”.

Πρόσθεσε ότι “εργαζόμαστε στενά με τους FDA και EMA για να εξασφαλίσουμε το siponimod θα είναι διαθέσιμο προς τους ασθενείς όσο το δυνατό γρηγορότερα”.

Η Swissmedic, η ελεγκτική υπηρεσία φαρμάκων της Ελβετίας, μετέφερε την αίτηση του siponimod για την δευτεροπαθή προϊούσα Π.Σ., σε διαδικασία ταχείας έγκρισης. Η Novartis διεξάγει πρόσθετες συζητήσεις με άλλες υγειονομικές αρχές σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.

Jon Tyson

Πηγές

The post Siponimod: το ερευνητικό φάρμακο για την δευτεροπαθή προϊούσα και η αίτηση για έγκριση προς FDA και EMA appeared first on AllAboutMS.

]]> Γενετικά τροποποιημένα κύτταρα δείχνουν να έχουν την δυνατότητα να επιδιορθώσουν την μυελίνη https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%ce%b3%ce%b5%ce%bd%ce%b5%cf%84%ce%b9%ce%ba%ce%ac-%cf%84%cf%81%ce%bf%cf%80%ce%bf%cf%80%ce%bf%ce%b9%ce%b7%ce%bc%ce%ad%ce%bd%ce%b1-%ce%ba%cf%8d%cf%84%cf%84%ce%b1%cf%81%ce%b1-%ce%b4%ce%b5%ce%af%cf%87%ce%bd%ce%bf%cf%85%ce%bd-%ce%bd%ce%b1-%ce%ad%cf%87%ce%bf%cf%85%ce%bd-%cf%84%ce%b7%ce%bd-%ce%b4%cf%85%ce%bd%ce%b1%cf%84%cf%8c%cf%84%ce%b7%cf%84%ce%b1-%ce%bd%ce%b1-%ce%b5%cf%80%ce%b9%ce%b4%ce%b9%ce%bf%cf%81%ce%b8%cf%8e%cf%83%ce%bf%cf%85%ce%bd-%cf%84%ce%b7%ce%bd-%ce%bc%cf%85%ce%b5%ce%bb%ce%af%ce%bd%ce%b7/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25ce%25b3%25ce%25b5%25ce%25bd%25ce%25b5%25cf%2584%25ce%25b9%25ce%25ba%25ce%25ac-%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%2580%25ce%25bf%25cf%2580%25ce%25bf%25ce%25b9%25ce%25b7%25ce%25bc%25ce%25ad%25ce%25bd%25ce%25b1-%25ce%25ba%25cf%258d%25cf%2584%25cf%2584%25ce%25b1%25cf%2581%25ce%25b1-%25ce%25b4%25ce%25b5%25ce%25af%25cf%2587%25ce%25bd%25ce%25bf%25cf%2585%25ce%25bd-%25ce%25bd%25ce%25b1-%25ce%25ad%25cf%2587%25ce%25bf%25cf%2585%25ce%25bd-%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25ce%25b4%25cf%2585%25ce%25bd%25ce%25b1%25cf%2584%25cf%258c%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2584%25ce%25b1-%25ce%25bd%25ce%25b1-%25ce%25b5%25cf%2580%25ce%25b9%25ce%25b4%25ce%25b9%25ce%25bf%25cf%2581%25ce%25b8%25cf%258e%25cf%2583%25ce%25bf%25cf%2585%25ce%25bd-%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25ce%25bc%25cf%2585%25ce%25b5%25ce%25bb%25ce%25af%25ce%25bd%25ce%25b7 Wed, 28 Mar 2018 11:48:22 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=1615 Γενετικά τροποποιημένα κύτταρα από ανθρώπινο ομφάλιο λώρο μπορούν να βοηθήσουν στην επαναφορά […]

The post Γενετικά τροποποιημένα κύτταρα δείχνουν να έχουν την δυνατότητα να επιδιορθώσουν την μυελίνη appeared first on AllAboutMS.

]]>

Γενετικά τροποποιημένα κύτταρα από ανθρώπινο ομφάλιο λώρο μπορούν να βοηθήσουν στην επαναφορά του ελύτρου της μυελίνης των νευρικών κυττάρων, όπως αναφέρουν οι ερευνητές μίας προκλινικής έρευνας.

Το αποτέλεσμα αυτό υποστηρίζει την ανάπτυξη κυτταρικών θεραπευτικών μεθόδων που θα  βοηθήσουν ασθενείς με τραυματισμούς στην σπονδυλική στήλη ή με απομυελινωτικές παθήσεις, όπως και η Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Η μυελίνη είναι ένα πολύ σημαντικό δομικό στοιχείο των νευρώνων (νευρικών κυττάρων). Προστατεύει τα κύτταρα από οποιαδήποτε βλάβη, αλλά αποτελεί και αναπόσπαστο στοιχείο της μετάδοσης των ηλεκτρικών σημάτων για την επικοινωνία των νεύρων.

Δύο τύποι κυττάρων είναι υπεύθυνοι για την παραγωγή της μυελίνης, τα κύτταρα Schwann στο περιφερικό νευρικό σύστημα, και τα ολιγοδενδροκύτταρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Αυτά τα κύτταρα αντιδρούν σε μία κλάση σηματοδοτικών μορίων που ονομάζονται νευροτροφικοί παράγοντες (neurotrophic factors), οι οποίοι προάγουν τον πολλαπλασιασμό και την μετανάστευση των κυττάρων Schwann, και αυξάνουν την παραγωγή της μυελίνης.

Παλιότερες έρευνες είχαν δείξει ότι τα κύτταρα του αίματος του ομφάλιου λώρου βοηθούν στην επαναφορά της ισορροπίας του ανοσοποιητικού συστήματος στο σημείο που έχει δημιουργηθεί η νευρική βλάβη, και επισκευάζουν το έλυτρο της μυελίνης.

Η ερευνητική ομάδα, που ηγήθηκαν επιστήμονες του Kazan Federal University της Ρωσίας αποφάσισαν να αξιολογήσουν την συνδυαστική δράση των κυττάρων αίματος από τον ομφάλιο λώρο μαζί με τους νευροτροφικούς παράγοντες.

Η ομάδα τροποποίησε γενετικά αυτά τα κύτταρα για να παραχθούν δύο τύποι νευροπροστατευτικών νευροτροφικών παραγόντων, ενισχύοντας την θεραπευτική τους δράση.

Όπως ανέφερε σε δελτίο τύπου η Yana Mukhamedshina, PhD, MD και επικεφαλής του εργαστηρίου Kazan University’s gene and cell technologies lab, αυτά τα γονίδια και πιο συγκεκριμένα οι πρωτεΐνες που δημιουργούνται από αυτά, μπορούν να προστατεύσουν τους νευρώνες και να τους παρέχουν υποστήριξη. Έτσι, τα κύτταρα του ομφαλίου λώρου χρησιμεύουν ως μεταφορείς θεραπευτικών γονιδίων.

Για την αξιολόγηση του αντίκτυπου των τροποποιημένων κυττάρων, οι ερευνητές μετέφεραν σε μοντέλα ποντίκια με τραυματισμό στην σπονδυλική στήλη. Αυτό ενεργοποίησε την αύξηση των κυττάρων Schwann στο σημείο της νευρικής βλάβης.

Περαιτέρω μελέτες θα πρέπει να γίνουν για να διευκρινιστεί ποιος μηχανισμός ακριβώς ενεργοποιείται από τα τροποποιημένα κύτταρα. Είτε στηρίζουν την αύξηση του αριθμού των κυττάρων Schwann και την μετανάστευση τους, είτε προάγουν την επιβίωση των νευρικών κυττάρων.

Με αυτά τα αποτελέσματα, βλέπουμε ότι τα κύτταρα Schwann μπορούν να μεταναστεύσουν σε μία περιοχή βλάβης και να συμμετάσχουν στην παραγωγή μυελίνης, έτσι αντικαθιστούν τις λειτουργίες των ολιγοδενδροκυττάρων στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η έρευνα με τίτλο “Influence of Genetically Modified Human Umbilical Cord Blood Mononuclear Cells on the Expression of Schwann Cell Molecular Determinants in Spinal Cord Injury,” δημοσιεύθηκε στο journal Stem Cells International.

Hal Gatewood

Πηγή

multiplesclerosisnewstoday.com - Genetically Engineered Cells Have Potential to Restore Neuron’s Myelin Sheath, Study Shows

The post Γενετικά τροποποιημένα κύτταρα δείχνουν να έχουν την δυνατότητα να επιδιορθώσουν την μυελίνη appeared first on AllAboutMS.

]]> Μέσα στους άντρες κρύβεται το μυστικό που θα βοηθήσει τις γυναίκες με την Πολλαπλή Σκλήρυνση https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%ce%bc%ce%ad%cf%83%ce%b1-%cf%83%cf%84%ce%bf%cf%85%cf%82-%ce%ac%ce%bd%cf%84%cf%81%ce%b5%cf%82-%ce%ba%cf%81%cf%8d%ce%b2%ce%b5%cf%84%ce%b1%ce%b9-%cf%84%ce%bf-%ce%bc%cf%85%cf%83%cf%84%ce%b9%ce%ba%cf%8c-%cf%80%ce%bf%cf%85-%ce%b8%ce%b1-%ce%b2%ce%bf%ce%b7%ce%b8%ce%ae%cf%83%ce%b5%ce%b9-%cf%84%ce%b9%cf%82-%ce%b3%cf%85%ce%bd%ce%b1%ce%af%ce%ba%ce%b5%cf%82-%ce%bc%ce%b5-%cf%84%ce%b7%ce%bd-%cf%80%ce%bf%ce%bb%ce%bb%ce%b1%cf%80%ce%bb%ce%ae-%cf%83%ce%ba%ce%bb%ce%ae%cf%81%cf%85%ce%bd%cf%83%ce%b7/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25ce%25bc%25ce%25ad%25cf%2583%25ce%25b1-%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25bf%25cf%2585%25cf%2582-%25ce%25ac%25ce%25bd%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25b5%25cf%2582-%25ce%25ba%25cf%2581%25cf%258d%25ce%25b2%25ce%25b5%25cf%2584%25ce%25b1%25ce%25b9-%25cf%2584%25ce%25bf-%25ce%25bc%25cf%2585%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25b9%25ce%25ba%25cf%258c-%25cf%2580%25ce%25bf%25cf%2585-%25ce%25b8%25ce%25b1-%25ce%25b2%25ce%25bf%25ce%25b7%25ce%25b8%25ce%25ae%25cf%2583%25ce%25b5%25ce%25b9-%25cf%2584%25ce%25b9%25cf%2582-%25ce%25b3%25cf%2585%25ce%25bd%25ce%25b1%25ce%25af%25ce%25ba%25ce%25b5%25cf%2582-%25ce%25bc%25ce%25b5-%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25cf%2580%25ce%25bf%25ce%25bb%25ce%25bb%25ce%25b1%25cf%2580%25ce%25bb%25ce%25ae-%25cf%2583%25ce%25ba%25ce%25bb%25ce%25ae%25cf%2581%25cf%2585%25ce%25bd%25cf%2583%25ce%25b7 Tue, 13 Feb 2018 13:42:46 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=1470 Ένα μόριο που ενεργοποιείται από την αρσενική ορμόνη, τεστοστερόνη, προστατεύει τα αρσενικά […]

The post Μέσα στους άντρες κρύβεται το μυστικό που θα βοηθήσει τις γυναίκες με την Πολλαπλή Σκλήρυνση appeared first on AllAboutMS.

]]>

Ένα μόριο που ενεργοποιείται από την αρσενική ορμόνη, τεστοστερόνη, προστατεύει τα αρσενικά ποντίκια από την ανάπτυξη της Πολλαπλής Σκλήρυνσης.

Η συγκεκριμένη ανακάλυψη περιέχεται στην αναφορά των ερευνητών του Northwestern Medicine, και ίσως βοηθήσει στο να βρεθεί εξήγηση στο γεγονός ότι η Πολλαπλή Σκλήρυνση επηρεάζει περισσότερο τις γυναίκες απ’ ότι τους άντρες. Μπορεί επίσης να οδηγήσει στην ανάπτυξη στοχευμένων φαρμάκων που θα προστατεύουν τις γυναίκες ενάντια στην πάθηση.

Γνωρίζουμε ότι η πάθηση εμφανίζεται 3 με 4 φορές πιο συχνά στις γυναίκες απ’ ότι στους άντρες. Επίσης το φύλο καθορίζει και την ηλικία στην οποία θα εμφανιστεί και ποια θα είναι η πορεία της.

Οι επιστήμονες γνώριζαν ότι αυτές οι διαφορές σχετίζονταν στα πολύ υψηλότερο επίπεδα τεστοστερόνης στους άντρες, αλλά δεν γνώριζαν ποιος είναι ο μηχανισμός που κρύβεται πίσω από την δημιουργία αυτών των διαφορών.

Η ερευνητική ομάδα, υπό την καθοδήγηση της Melissa Brown, καθηγήτρια μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο Northwestern University’s Feinberg School of Medicine, χρησιμοποίησε ποντίκια, μοντέλα Π.Σ., για να διερευνήσουν ζήτημα.

Ανακάλυψαν ότι, στα αρσενικά ποντίκια, η τεστοστερόνη προέτρεπε κύτταρα του ανοσοποιητικού, που ονομάζονται μαστοκύτταρα, και παράγουν το μόριο σηματοδότησης interleukin-33 ή IL-33. Το μόριο προήγαγε μία αλληλουχία κυτταρικών σημάτων που εμποδίζουν την ενεργοποίηση των ανοσοποιητικών κυττάρων Th17 που δημιουργούν φλεγμονή. Τα Th17 παίζουν σημαντικό ρόλο στην καταστροφή του προστατευτικού καλύμματος της μυελίνης των νευρικών κυττάρων.

Για να συλλέξουν περισσότερα στοιχεία για την νευροπροστατευτική δράση των IL-33, παρεμπόδισαν την δραστηριότητα αυτών των μορίων στα αρσενικά ποντίκια. Γεγονός που οδήγησε στην επιδείνωση των συμπτωμάτων της Π.Σ..

Έπειτα η ομάδα έκανε ελέγχους για να εξετάσει εάν το συγκεκριμένο μόριο μπορεί να προστατέψει τις γυναίκες. Όταν το χορήγησαν σε θηλυκά ποντίκια που βρίσκονταν σε αρχικά στάδια της Π.Σ., τα συμπτώματα τους μειώθηκαν αισθητά.

Έδειξαν επίσης ότι το IL-33 ανέστρεψε τα συμπτώματα των θηλυκών ποντικιών με Πολλαπλή Σκλήρυνση σε πλήρη ανάπτυξη.

Όπως ανέφερε η Brown δελτίο τύπου, τα επίπεδα τεστοστερόνης στις ενήλικες γυναίκες είναι 7-8 φορές πιο χαμηλά απ’ ότι στους άντρες, και πιθανολογούν πως αυτά τα επίπεδα είναι πολύ χαμηλά για να ενεργοποιήσουν αυτή την προστατευτική λειτουργία. Αλλά κατάφεραν να δείξουν ότι με την χρήση του IL-33 μπορούν να την ενεργοποιήσουν. Η ίδια ελπίζει ότι αυτή η ανακάλυψη θα οδηγήσει σε μία ολοκαίνουριου τύπου αγωγή για την Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Η ομάδα κατέληξε ότι η αγωγή με IL-33 μπορεί δυνητικά να αποτρέψει την πρόοδο της πάθησης, εμποδίζοντας τις επιβλαβείς φλεγμονές, καθώς προωθεί την νευρική και μυελινική αποκατάσταση στην Π.Σ. Και σε άλλες παθήσεις του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος.

Η έρευνα δημοσιεύθηκε στο Proceedings of the National Academy of Sciences, με τίτλο “Male-specific IL-33 expression regulates sex-dimorphic EAE susceptibility,” .

Imani Clovis

Πηγή

multiplesclerosisnewstoday.com

The post Μέσα στους άντρες κρύβεται το μυστικό που θα βοηθήσει τις γυναίκες με την Πολλαπλή Σκλήρυνση appeared first on AllAboutMS.

]]> Η πρόσληψη νατρίου δεν συνδέεται με την εξέλιξη της Πολλαπλής Σκλήρυνσης https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%ce%b7-%cf%80%cf%81%cf%8c%cf%83%ce%bb%ce%b7%cf%88%ce%b7-%ce%bd%ce%b1%cf%84%cf%81%ce%af%ce%bf%cf%85-%ce%b4%ce%b5%ce%bd-%cf%83%cf%85%ce%bd%ce%b4%ce%ad%ce%b5%cf%84%ce%b1%ce%b9-%ce%bc%ce%b5-%cf%84%ce%b7%ce%bd-%ce%b5%ce%be%ce%ad%ce%bb%ce%b9%ce%be%ce%b7-%cf%84%ce%b7%cf%82-%cf%80%ce%bf%ce%bb%ce%bb%ce%b1%cf%80%ce%bb%ce%ae%cf%82-%cf%83%ce%ba%ce%bb%ce%ae%cf%81%cf%85%ce%bd%cf%83%ce%b7%cf%82/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25ce%25b7-%25cf%2580%25cf%2581%25cf%258c%25cf%2583%25ce%25bb%25ce%25b7%25cf%2588%25ce%25b7-%25ce%25bd%25ce%25b1%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25af%25ce%25bf%25cf%2585-%25ce%25b4%25ce%25b5%25ce%25bd-%25cf%2583%25cf%2585%25ce%25bd%25ce%25b4%25ce%25ad%25ce%25b5%25cf%2584%25ce%25b1%25ce%25b9-%25ce%25bc%25ce%25b5-%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25ce%25b5%25ce%25be%25ce%25ad%25ce%25bb%25ce%25b9%25ce%25be%25ce%25b7-%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2582-%25cf%2580%25ce%25bf%25ce%25bb%25ce%25bb%25ce%25b1%25cf%2580%25ce%25bb%25ce%25ae%25cf%2582-%25cf%2583%25ce%25ba%25ce%25bb%25ce%25ae%25cf%2581%25cf%2585%25ce%25bd%25cf%2583%25ce%25b7%25cf%2582 Sun, 27 Aug 2017 22:00:03 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=1147 Σύμφωνα με παλαιότερη έρευνα από την Αργεντινή, η μεγάλη περιεκτικότητα της διατροφής […]

The post Η πρόσληψη νατρίου δεν συνδέεται με την εξέλιξη της Πολλαπλής Σκλήρυνσης appeared first on AllAboutMS.

]]>

Σύμφωνα με παλαιότερη έρευνα από την Αργεντινή, η μεγάλη περιεκτικότητα της διατροφής σε αλάτι είχε ενοχοποιηθεί για ενδεχόμενη επιδείνωση των συμπτωμάτων της Πολλαπλής Σκλήρυνσης.

Σύμφωνα με μια νέα μελέτη όμως ("Sodium intake and multiple sclerosis activity and progression in BENEFIT”), που δημοσιεύθηκε στην ιατρική επιθεώρηση Annals of Neurology, δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ του μέσου όρου των επιπέδων νατρίου ούρων 24-ωρών και της μετατροπής από κλινικά μεμονωμένο σύνδρομο CIS (το CIS είναι το 2ο στάδιο της Π.Σ., κατά το οποίο ο πάσχων παρουσιάζει ένα μεμονωμένο περιστατικό, π.χ. διαταραχή της όρασης επί μέρες) σε βεβαία Πολλαπλή Σκλήρυνση.

Η Kathryn C. Fitzgerald, Sc.D., από το Johns Hopkins School of Medicine στη Βαλτιμόρη και οι συνεργάτες της εξέτασαν κατά πόσο μια δίαιτα υψηλής περιεκτικότητας σε αλάτι σχετίζεται με ταχύτερη μετατροπή από CIS σε MS.. Συνολικά 465 ασθενείς με CIS έδωσαν κατά μέσο όρο 14 δείγματα ούρων κατά τη διάρκεια της πενταετούς παρακολούθησης της μελέτης Benefit (NCT00185211), που συμμετείχαν 20 χώρες.

Οι ερευνητές δεν παρατήρησαν καμία συσχέτιση των επιπέδων νατρίου ούρων 24-ώρου και της μετατροπής σε κλινικά βέβαιη ΜS κατά τη διάρκεια των πέντε ετών παρακολούθησης. Δεν υπήρχαν επίσης συσχετίσεις με την κλινική εικόνα ή την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI).

"Τα αποτελέσματά μας, που βασίζονται σε πολλαπλές εκτιμήσεις απέκκρισης νατρίου στα ούρα...υποδεικνύουν ότι η πρόσληψη άλατος δεν επηρεάζει την πορεία της πάθησης ή την ενεργότητα της Π.Σ.", γράφουν οι συγγραφείς.

Akhil Chandran

Πηγές

The post Η πρόσληψη νατρίου δεν συνδέεται με την εξέλιξη της Πολλαπλής Σκλήρυνσης appeared first on AllAboutMS.

]]> Τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του Ozanimod δείχνουν θεραπευτικό όφελος στις υποτροπιάζουσες μορφές https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%cf%84%ce%b1-%ce%b1%cf%80%ce%bf%cf%84%ce%b5%ce%bb%ce%ad%cf%83%ce%bc%ce%b1%cf%84%ce%b1-%cf%84%ce%b7%cf%82-%cf%84%cf%81%ce%af%cf%84%ce%b7%cf%82-%cf%86%ce%ac%cf%83%ce%b7%cf%82-%ce%b4%ce%bf%ce%ba%ce%b9%ce%bc%cf%8e%ce%bd-%cf%84%ce%bf%cf%85-ozanimod-%ce%b4%ce%b5%ce%af%cf%87%ce%bd%ce%bf%cf%85%ce%bd-%ce%b8%ce%b5%cf%81%ce%b1%cf%80%ce%b5%cf%85%cf%84%ce%b9%ce%ba%cf%8c-%cf%8c%cf%86%ce%b5%ce%bb%ce%bf%cf%82-%cf%83%cf%84%ce%b9%cf%82-%cf%85%cf%80%ce%bf%cf%84%cf%81%ce%bf%cf%80%ce%b9%ce%ac%ce%b6%ce%bf%cf%85%cf%83%ce%b5%cf%82-%ce%bc%ce%bf%cf%81%cf%86%ce%ad%cf%82/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25cf%2584%25ce%25b1-%25ce%25b1%25cf%2580%25ce%25bf%25cf%2584%25ce%25b5%25ce%25bb%25ce%25ad%25cf%2583%25ce%25bc%25ce%25b1%25cf%2584%25ce%25b1-%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2582-%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25af%25cf%2584%25ce%25b7%25cf%2582-%25cf%2586%25ce%25ac%25cf%2583%25ce%25b7%25cf%2582-%25ce%25b4%25ce%25bf%25ce%25ba%25ce%25b9%25ce%25bc%25cf%258e%25ce%25bd-%25cf%2584%25ce%25bf%25cf%2585-ozanimod-%25ce%25b4%25ce%25b5%25ce%25af%25cf%2587%25ce%25bd%25ce%25bf%25cf%2585%25ce%25bd-%25ce%25b8%25ce%25b5%25cf%2581%25ce%25b1%25cf%2580%25ce%25b5%25cf%2585%25cf%2584%25ce%25b9%25ce%25ba%25cf%258c-%25cf%258c%25cf%2586%25ce%25b5%25ce%25bb%25ce%25bf%25cf%2582-%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25b9%25cf%2582-%25cf%2585%25cf%2580%25ce%25bf%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%2580%25ce%25b9%25ce%25ac%25ce%25b6%25ce%25bf%25cf%2585%25cf%2583%25ce%25b5%25cf%2582-%25ce%25bc%25ce%25bf%25cf%2581%25cf%2586%25ce%25ad%25cf%2582 Mon, 29 May 2017 10:53:08 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=655 Οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RMS) που λάμβαναν το ερευνητικό φάρμακο […]

The post Τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του Ozanimod δείχνουν θεραπευτικό όφελος στις υποτροπιάζουσες μορφές appeared first on AllAboutMS.

]]>

Οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RMS) που λάμβαναν το ερευνητικό φάρμακο Ozanimod, γνωστό και ως RPC-1063, είχαν χαμηλότερο ποσοστό υποτροπών σε σχέση με αυτούς που λάμβαναν την εβδομαδιαία αγωγή Avonex (interferon β-1a), σύμφωνα με τα ανακοινωθέντα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών (RADIANCE) της Celgene.

Το Ozanimod είναι ένα νέο φάρμακο που χορηγείται από το στόμα και αναστέλλει επιλεκτικά τους υποδοχείς S1PR1 και S1PR5 – όπου και οι δύο σχετίζονται με την απόκριση των κυττάρων του ανοσοποιητικού στις φλεγμονές, όπως και στην ενεργοποίηση ενός συγκεκριμένου υποσυνόλου των κυττάρων του κεντρικού νευρικού συστήματος. Αυτό σημαίνει ότι το Ozanimod πιθανώς να μπορεί να αποτρέψει τις φλεγμονές όπως και τις νευρολογικές βλάβες.

Η μελέτη RADIANCE (NCT02047734) είχε ως σκοπό την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Ozanimod. Σε αυτή συμμετείχαν 1.313 ασθενείς από 147 διαφορετικά σημεία σε 21 χώρες. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε καθημερινά το φάρμακο Ozanimod (0.5 mg ή 1 mg), ή την εβδομαδιαία ενδομυϊκή ένεση Avonex, ή ένα placebo, για δύο χρόνια.

Και οι δύο δοσολογίες του Ozanimod που δοκιμάστηκαν, έδειξαν στατιστικά σημαντικές και κλινικά ουσιαστικές μειώσεις στο αρχικά προκαθορισμένο τελικό σημείο της μελέτης του ετήσιου ποσοστού υποτροπής. Η αγωγή μείωσε επίσης και τον αριθμό και το μέγεθος των εστιών, που εντοπίστηκαν από τον μαγνητικό τομογράφο (MRI), σε σχέση με το Avonex.

Χρησιμοποιώντας τα δεδομένα που συλλέχθηκαν από τις κλινικές έρευνες τρίτης φάσης RADIANCE και SUNBEAM (NCT02294058), οι ερευνητές αξιολόγησαν τον χρόνο που χρειάστηκε για να προχωρήσουν οι ασθενείς στην επιβεβαιωμένη αναπηρία.

Παρατήρησαν ένα πολύ χαμηλό ποσοστό εξέλιξης της αναπηρίας και στις τρεις ομάδες, χωρίς κάποια σημαντική διαφορά μεταξύ του Ozanimod και του Avonex. Σε επενδυτικά sites ανέφεραν ότι σε συγκεντρωτική ανάλυση των ερευνών δεύτερης και τρίτης φάσης δεν αποδείχθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση της αναπηρίας μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Ozanimod και Avonex.

Βέβαια, τα δεδομένα της τρίτης φάσης δείχνουν ότι το Ozanimod μειώνει σημαντικά την ατροφία του εγκεφάλου συγκριτικά με τα δεδομένα του Avonex και στις δύο έρευνες.

Όπως ανέφερε σε μια δημοσίευση ο καθηγητής νευρολογίας Bruce Cree (University of California San Francisco’s Multiple Sclerosis Center), τα αποτελέσματα των ερευνών RADIANCE επιβεβαιώνουν όσα παρατηρήθηκαν στις έρευνες SUNBEAM και είναι συνεπή με την δεύτερη φάση των ερευνών RADIANCE. Τα σημαντικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν με το Ozanimod για τις υποτροπές και τα αποτελέσματα της μαγνητικής τομογραφίας, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας όγκου εγκεφάλου, σε συνδυασμό με το προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας που παρατηρήθηκε στις δύο δοκιμές, αντιπροσωπεύουν μια συναρπαστική πρόοδο για μια ασθένεια στην οποία χρειάζεται να υπάρχουν κι άλλες στοματικές αγωγές με ευνοϊκά προφίλ οφέλους-κινδύνου.

Περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων που συλλέχθηκαν από την έρευνα RADIANCE είναι σε εξέλιξη και θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο ιατρικό συνέδριο.

Ο συνδυασμός των δεδομένων των δύο ερευνών αναμένεται να δώσει το πράσινο φως στην εταιρία Celgene για να υποβάλει την αίτηση του νέου φαρμάκου στον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Πηγή: multiplesclerosisnewstoday.com

The post Τα αποτελέσματα της τρίτης φάσης δοκιμών του Ozanimod δείχνουν θεραπευτικό όφελος στις υποτροπιάζουσες μορφές appeared first on AllAboutMS.

]]> Κλινικές δοκιμές στην τρίτη φάση με υψηλής δόσης Biotin για τις προϊούσες μορφές είναι σε εξέλιξη https://www.allaboutms.gr/%ce%bd%ce%ad%ce%b1/%ce%ba%ce%bb%ce%b9%ce%bd%ce%b9%ce%ba%ce%ad%cf%82-%ce%b4%ce%bf%ce%ba%ce%b9%ce%bc%ce%ad%cf%82-%cf%83%cf%84%ce%b7%ce%bd-%cf%84%cf%81%ce%af%cf%84%ce%b7-%cf%86%ce%ac%cf%83%ce%b7-%ce%bc%ce%b5-%cf%85%cf%88%ce%b7%ce%bb%ce%ae%cf%82-%ce%b4%cf%8c%cf%83%ce%b7%cf%82-biotin-%ce%b3%ce%b9%ce%b1-%cf%84%ce%b9%cf%82-%cf%80%cf%81%ce%bf%cf%8a%ce%bf%cf%8d%cf%83%ce%b5%cf%82-%ce%bc%ce%bf%cf%81%cf%86%ce%ad%cf%82-%ce%b5%ce%af%ce%bd%ce%b1%ce%b9-%cf%83%ce%b5-%ce%b5%ce%be%ce%ad%ce%bb%ce%b9%ce%be%ce%b7/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=%25ce%25ba%25ce%25bb%25ce%25b9%25ce%25bd%25ce%25b9%25ce%25ba%25ce%25ad%25cf%2582-%25ce%25b4%25ce%25bf%25ce%25ba%25ce%25b9%25ce%25bc%25ce%25ad%25cf%2582-%25cf%2583%25cf%2584%25ce%25b7%25ce%25bd-%25cf%2584%25cf%2581%25ce%25af%25cf%2584%25ce%25b7-%25cf%2586%25ce%25ac%25cf%2583%25ce%25b7-%25ce%25bc%25ce%25b5-%25cf%2585%25cf%2588%25ce%25b7%25ce%25bb%25ce%25ae%25cf%2582-%25ce%25b4%25cf%258c%25cf%2583%25ce%25b7%25cf%2582-biotin-%25ce%25b3%25ce%25b9%25ce%25b1-%25cf%2584%25ce%25b9%25cf%2582-%25cf%2580%25cf%2581%25ce%25bf%25cf%258a%25ce%25bf%25cf%258d%25cf%2583%25ce%25b5%25cf%2582-%25ce%25bc%25ce%25bf%25cf%2581%25cf%2586%25ce%25ad%25cf%2582-%25ce%25b5%25ce%25af%25ce%25bd%25ce%25b1%25ce%25b9-%25cf%2583%25ce%25b5-%25ce%25b5%25ce%25be%25ce%25ad%25ce%25bb%25ce%25b9%25ce%25be%25ce%25b7 Tue, 23 May 2017 16:04:39 +0000 https://www.allaboutms.gr/?p=628 Η MedDay Pharmaceuticals ξεκίνησε την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών για να ερευνήσει […]

The post Κλινικές δοκιμές στην τρίτη φάση με υψηλής δόσης Biotin για τις προϊούσες μορφές είναι σε εξέλιξη appeared first on AllAboutMS.

]]>

Η MedDay Pharmaceuticals ξεκίνησε την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών για να ερευνήσει αν η αγωγή με υψηλή δόση Biotin (MD1003) μπορεί να ανακουφίσει τις αναπηρίες και να βελτιώσει την κινητικότητα στους ασθενείς με μη υποτροπιάζουσες προϊούσες μορφές.
Η Biotin είναι μια μορφή βιταμίνης B, και παίζει ένα σημαντικό ρόλο στην παραγωγή ενέργειας μέσα στα κύτταρα. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι η χημική ουσία δεν έχει αντιφλεγμονώδη δράση, οπότε δεν έχει και κάποια επίδραση στις υποτροπές, αλλά αντιμετωπίζει την απώλεια νευρώνων και ανακουφίζει τις αναπηρίες.
Ασθενείς που μπορούν να λάβουν μέρος πρέπει να είναι 18 με 65 χρονών, και μπορούν να συνεχίσουν την ανοσοκατασταλτική αγωγή που λαμβάνουν, εάν η αγωγή έχει παραμείνει σταθερή για τουλάχιστον τρεις μήνες πριν την εγγραφή. Η έρευνα δέχεται συμμετοχές από Η.Π.Α., Καναδά και Ευρώπη.
Σε αυτή την τυχαιοποιημένη και διπλά τυφλή έρευνα, που ονομάζεται SPI2 (NCT02936037), αναμένεται να συμμετάσχουν 600 ασθενείς Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ειδικά αυτοί που έχουν προβλήματα βάδισης, που θα τοποθετηθούν είτε στην ομάδα που θα λάβει την κάψουλα του MD1003 (100 mg) είτε στην ομάδα που θα λάβει ένα placebo, τρεις φορές την ημέρα για 15 μήνες. Τα αποτελέσματα της έρευνας αναμένεται να γίνουν γνωστά στα μέσα του 2019.
Μετά την τυχαιοποιημένη φάση της έρευνας, θα επιτρέπεται στους ασθενείς να πάρουν μέρος σε μια επέκταση της έρευνας, στην οποία θα λάβουν την αγωγή με MD1003 (100 mg) για 12 μήνες επιπλέον.
Ο κύριος στόχος της έρευνας είναι να εκτιμηθούν οι βελτιώσεις στην κινητικότητα και οι αλλαγές στις αναπηρίες, σύμφωνα με την κλίμακα Expanded Disability Status Scale (EDSS) ή με ένα χρονομετρημένο τεστ περπατήματος 7.5 μέτρων (25 feet). Οι ερευνητές θα αναλύσουν επίσης άλλες κλινικές παραμέτρους, όπως οι νοητικές λειτουργίες, η ποιότητα ζωής και η δραστηριότητα της πάθησης όπως καταγράφεται στις μαγνητικές τομογραφίες.
Τα αποτελέσματα παλαιότερων κλινικών δοκιμών φάσης 3, (NCT02220933), της ίδιας αγωγής σε 154 ασθενείς με πρωτεύουσα ή δευτερεύουσα προϊούσα μορφή στην Γαλλία, δημοσιευμένο στο Multiple Sclerosis Journal το 2016, ανακάλυψαν ότι η ανάπτυξη της αναπηρίας ήταν πιο ήπια και βελτιώθηκε η κινητικότητα κατά 12.6% στους ασθενείς που λάμβαναν την αγωγή, σε σύγκριση με αυτούς που λάμβαναν το placebo. Η αγωγή είχε ήπιο χαρακτήρα και δεν αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες.
Επίσης περίπου στους 5.000 ασθενείς με Πολλαπλή Σκλήρυνση στην Γαλλία λαμβάνουν MD1003 εκτός της πρότερης και της εν ενεργώ κλινικής δοκιμής, κάτω από μια προσωρινή άδεια (ATU).
Ενδιαφέρον είναι το γεγονός ότι θέλει ένα μεγάλο χρονικό διάστημα λήψης της αγωγής, 9 μήνες, για να γίνει αντιληπτό κάποιο αποτέλεσμα.
Πηγή: multiplesclerosisnewstoday.com

The post Κλινικές δοκιμές στην τρίτη φάση με υψηλής δόσης Biotin για τις προϊούσες μορφές είναι σε εξέλιξη appeared first on AllAboutMS.

]]>