Το Tecfidera (dimethyl fumarate) θα μπορούσε να γίνει ένας ικανός αντικαταστάτης του Tysabri (natalizumab) όταν διακοπεί η κυκλοφορία του, κρατώντας σε χαμηλά επίπεδα της δραστηριότητα της πάθησης στους ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα μορφή, σύμφωνα με την έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.
Αρκετές έρευνες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα και την καλή ανεκτικότητα του Tysabri. Όμως η μακροπρόθεσμη χρήση μπορεί να οδηγήσει στην εξασθενημένη άνοσο-επιτήρηση του εγκεφάλου, και κατά συνέπεια την ανάπτυξη πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (progressive multifocal leukoencephalopathy – PML), μιας λοίμωξης, που απειλεί την ζωή του ασθενή, και οφείλεται στον ιό John Cunningham (JC).
Οι άνθρωποι που παίρνουν Tysabri για περισσότερο από 24 μήνες που είχαν πάρει κάποιο άλλο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο πρωτύτερα, και έχουν εκτεθεί στον ιό JC, έχουν κίνδυνο να αναπτύξουν PML. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η απόσυρση του ασθενή από την θεραπεία έχει ληφθεί υπ’ όψιν. Βέβαια, η διακοπή του Tysabri μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την επανενεργοποίηση σε μικρό χρονικό διάστημα.
Κάποιες στρατηγικές αντικατάστασης με Copaxone (glatiramer acetate), Gilenya (fingolimod), και άλλες φαρμακευτικές αγωγές έχουν αποτύχει να αποτρέψουν την υποτροπή της φλεγμονώδους δραστηριότητας.
Στην έρευνα “Dimethyl fumarate: a possible exit strategy from natalizumab treatment in patients with multiple sclerosis at risk for severe adverse events,” στο University of Verona Ιταλία, μελέτησαν την αποτελεσματικότητα του Tecfidera να προλαμβάνει την επανενεργοποίηση της Πολλαπλής Σκλήρυνσης όταν το Tysabri διακοπεί.
Η έρευνα περιέλαβε 39 ασθενείς με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα Π.Σ. που είχαν κίνδυνο να αναπτύξουν PML. Μετά από μια περίοδο “καθαρισμού” για έναν μήνα, οι συμμετέχοντες ξεκίνησαν την αγωγή του Tecfidera. Την πρώτη εβδομάδα, οι συμμετέχοντες έλαβαν 120mg δύο φορές την ημέρα, και ακολούθησε η αγωγή με 240mg δύο φορές την ημέρα. Οι ερευνητές σύγκριναν τις μαγνητικές τομογραφίες των συμμετεχόντων 2 χρόνια πριν, και κατά την διάρκεια λήψης του Tysabri, και 2 χρόνια αφού άρχισαν να λαμβάνουν Tecfidera.
Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι μετά από δύο χρόνια λήψης του Tecfidera, περίπου το 80% των ασθενών δεν παρουσίασε (NEDA-3 status) καμία υποτροπή, καμία καινούρια εστία ή κάποια που να έχει μεγαλώσει, και καμία ανάπτυξη σε αναπηρίες, και έδειξε μόνο σημάδια ανάκαμψης της πάθησης.
Κατά κύριο λόγο, τα δεδομένα έδειξαν ότι το Tecfidera έχει αρκετά καλή προοπτική σαν στρατηγική “εξόδου” για όσους λαμβάνουν το Tysabri και διατρέχουν κίνδυνο από κάποια παρενέργεια του.
Τα δύο φάρμακα έδειξαν να έχουν παρόμοια αποτελεσματικότητα στην διατήρηση χαμηλών επιπέδων στην δραστηριότητα της πάθησης.
Τα αποτελέσματα της έρευνας έρχονται σε αντίθεση με προηγούμενα δεδομένα που δεν ευνοούσαν την χρήση του Tecfidera για αυτούς που διέκοψαν το Tysabri. Οι ερευνητές εξηγούν ότι αυτό μπορεί να συμβαίνει λόγω της διαφοράς στις περιόδους “καθαρισμού” στις έρευνες.
Η ανάλυση των κλινικών δεδομένων και των δεδομένων των μαγνητικών τομογραφιών σε σχέση με την αποτελεσματικότητα του Tecfidera έδειξε ότι εξαρτάται από την δραστηριότητα της πάθησης, πριν και κατά την διάρκεια λήψης του Tysabri. Άτομα με πιο δραστήρια μορφή της πάθησης πριν και κατά την διάρκεια, θα παρουσιάσουν παρόμοια ενεργητικότητα και με την λήψη του Tecfidera.